Pharmaceuticals약품
<P><STRONG>Characterize and control</P><P></P><P></STRONG>The pharmaceutical industry has always depended on a range of analysis technologies. In recent years, an increasing regulatory burden and the need to understand complex formulations has stimulated the need for additional, insightful data - preferably gained with non-destructive techniques. Technology developments such as the ultra-fast detectors and groundbreaking analysis software pioneered by PANalytical have allowed X-ray techniques to expand their role such that today, both XRD and XRF are recognized as adding value in many areas of drug discovery, development, manufacturing and quality control.<BR><BR></P><P><A href="http://www.xrdml.com/index.cfm?pid=1375" target=_self>Read more</A> about applications examples for XRPD and XRF <BR><B><BR>PANalytical expertise = your advantage</P><P></P><P></B><B>Regulatory fit</P><P></P></B><UL type=disc><LI>Proven, 21 CFR part 11 ready solutions <LI>In-house expertise for IQ, OQ and validation assistance (DQ / PQ) <LI>Designed to exceed research and compendia requirements<BR><BR></LI></UL><P><B>Best performance</P><P></P></B><UL><LI>Best XRF elemental detection limits <LI>Highest resolution and best detection limits for polymorphic impurities with XRD <LI>Optimized hardware / software / application packages <LI><A href="http://www.xrdml.com/index.cfm?pid=60" target=_self>PANassist</A> - global network assistance ensuring maximum uptime<BR><BR></LI></UL><P><B>Flexible and future proof</B></P><UL><LI>Unique PreFIX concept for XRD systems allows component swapping with no realignment, easy to move between applications: from simple phase analysis over non-ambient studies up to analysis of complete formulations, for example. All without the need for revalidation <LI>Empyrean: Unique combination of XRPD and CT on one system, ideal for the characterization of pharmaceutical formulations</LI></UL><B><P></P><P><BR>Product choices<BR><TABLE id=specialTable cellSpacing=0 cellPadding=2 width="100%" bgColor=#eeefef><TBODY><TR><TD><STRONG>System</STRONG></TD><TD><STRONG>Description</STRONG></TD></TR><TBODY><TR><TD><A href="http://www.xrdml.com/index.cfm?pid=1343" target=_self>Empyrean</A></TD><TD><P>The only XRD platform that does it all</P>Widest range of applications with no compromise in analytical quality<BR><P>Unique combination of CT and XRPD measurements</P>PreFIX pre-aligned interchangeable optics and stages</TD></TR><TR><TD><A href="http://www.xrdml.com/index.cfm?pid=1333" target=_self>CubiX<SUP>3 </SUP>Pharma</A></TD><TD><P>High-resolution, high-speed black box XRPD system for production control and routine work with very low detection limits</P><P>Configured as a walk-up system it is ideal for multi-user environments and routine analysis</P><P>Highly automated </P>Supports virtually any SOP</TD></TR><TR><TD><A href="http://www.xrdml.com/index.cfm?pid=1355" target=_self>X'Pert Powder</A></TD><TD><P>Dedicated powder diffractometer </P>High-resolution powder analysis with very low detection limits</TD></TR><TR><TD><A href="http://www.xrdml.com/index.cfm?pid=1351" target=_self>Axios range</A></TD><TD><P>High-performance wavelength dispersive XRF (WDXRF) spectrometers</P>Sophisticated counting electronics, the fastest and most accurate goniometer and unmatched sensitivity, powerful software packages</TD></TR><TR><TD><A href="http://www.xrdml.com/index.cfm?pid=259" target=_self>Epsilon 5</A></TD><TD><P>High-end energy dispersive XRF (EDXRF) spectrometer</P>Out-performs its rivals in sub-ppm determinations such as the analysis of catalyst residues and elemental impurities</TD></TR><TR><TD><A href="http://www.xrdml.com/index.cfm?pid=748" target=_self>MiniPal range</A></TD><TD>Wide applications range, flexible, high resolution</TD></TR><TR><TD><A href="http://www.xrdml.com/index.cfm?pid=1215" target=_self>MiniPal 4 Pharma</A></TD><TD><P>Benchtop EDXRF instrument </P><P>Silicon drift detector delivering the highest resolution in the benchtop class</P>Ideal for quantifying the major elements in fillers, lubricants, coatings and other excipients or to perform FingerPrint analysis</TD></TR></TBODY></TABLE><BR></B></P>약품 혼합물의 특성 규명과 복잡한 현대적 제형 분석, 규제 준수 지원을 위한 데이터의 필요 증가는 제약 업계가 이제 다양한 분석 기술에 의존하고 있음을 의미합니다. <BR><BR>X선 분말 회절(XRPD)과 X선 형광분석(XRF)은 약품 발견, 개발, 제조의 여러 분야에서 매우 유용한 기법으로 인정받고 있습니다. <BR><BR><STRONG>X선 분말 회절</STRONG> <P></P>비파괴적 방식으로 시편의 결정 구성을 파악하는 XRPD는 다음과 같은 분야에 사용됩니다. <P></P><UL><LI>구조 파악 </LI><LI>다형체(polymorphs) 또는 수화물의 screen </LI><LI>활성 물질의 형태 또는 결정질 상태의 변화 감지(예: 가공 또는 비환경 조건) </LI><LI>결정질 상태의 불순물 검출 및 정량화(일부 경우는 0.05%까지 가능) </LI><LI>화합물의 결정화도와 결정 크기 파악 </LI><LI>최종 조제품의 분석 및 최적화 </LI></UL><P>화합물이나 약품에 대한 XRPD 데이터는 신제품 등록과 특허 신청/보호에도 필요합니다. <BR><BR><STRONG>X선 형광</STRONG> </P><P></P><P>XRF 분석은 시편의 전처리가 간단하거나 또는 전혀 필요 없는 비파괴 기법입니다. <BR><BR>이 기법은 충전재, 윤활유, 코팅재, 기타 첨가제의 주요 성분과 미량 성분을 서브 ppm 단위까지 검출 및 정량화합니다. XRF는 또한 활성 성분이나 최종 약품 제품에 잔존하는 촉매량을 매우 정밀하게 정량화하는 데에도 사용됩니다. <BR><BR><STRONG>PANalytical 솔루션</STRONG> </P><P></P><P>PANalytical은 제약 업계에서 X-ray 분석을 위한 다양한 시스템을 보유하고 있습니다. 21 CFR part 11 에 따른 연구소 환경에서 사용하기에 적합한지 여부를 포함하여 모든 기기는 규정 상의 조건을 충족하도록 설계되었습니다. <BR><BR><STRONG>X'Pert PRO MPD:</STRONG> 엄격한 분석을 위한 최적의 플랫폼을 제공하는 X선 분말 회절계입니다. 광학계와 시편 거치대 등을 별도의 align 없는 교환 가능한 PreFIX는 시스템을 유연하게 해 주고 미래 경쟁력을 갖춰 줍니다. 업계 최초의 X'Celerator 검출기로 더 높은 해상도로, 초고속으로 데이터를 수집할 수 있습니다. <BR><BR><STRONG>Axios:</STRONG> 고급 계수 전자 장치, 최고 속도와 정확성을 지닌 고니오메터(goniometer), 최고의 감도, 강력한 소프트웨어 패키지를 갖춘 고급 파장 분산형 XRF (WDXRF) 분석기입니다. <BR><BR><STRONG>Epsilon 5:</STRONG> 잔여 촉매량 등을 서브 ppm 단위로 파악하는 면에서 동종 최고의 성능을 내는 고급 에너지 분산형 XRF(EDXRF) 분석기로 특허 받은 기술을 사용합니다. </P>
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